由新疆華春集團與清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院共同研發(fā)的抗抑郁癥新藥——太子神悅膠囊新藥申報預(yù)審和評估專家咨詢會，于2016年6月19日在北京隆重舉行。10多位精神神經(jīng)臨床專家、審評專家、藥品標(biāo)準(zhǔn)專家出席會議，新疆華春集團李成功總裁致辭。太子神悅膠囊新藥研發(fā)團隊、該藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、專業(yè)稽查等單位的核心人員與華春山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園所在地的政府領(lǐng)導(dǎo)、華春集團副總裁高青、相炳安、華春藥業(yè)研究院副院長胡時先、研究員于剛以及華春上市運營部等約30多人參會。會議由中國中醫(yī)研究院中藥安全性評價（GLP）中心的主任、并兼任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會會長、世中聯(lián)中藥保健食品委員會會長、中國民族醫(yī)藥學(xué)會藥品臨床評價分會會長、藥品管理與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護專業(yè)委員會主任委員等職務(wù)的中國中藥藥理專家、博導(dǎo)、973首席科學(xué)家葉祖光主持。
    華春藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的天然藥物太子神悅膠囊抗抑郁癥新藥——太子神悅膠囊項目，是由清華大學(xué)杜力軍教授、邢東明博士領(lǐng)頭研發(fā)的全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥五類新藥，成功完成了臨床Ⅲ期實驗，現(xiàn)已進入新藥的注冊階段。為使該藥上報資料的進一步完善與保證效率，專家們圍繞該藥研發(fā)過程進展進行總結(jié)、技術(shù)價值評估、并根據(jù)國家新藥注冊標(biāo)準(zhǔn)對該藥下一階段工作的重點等，進行了充分地討論和交流。
    國家及江蘇省藥品監(jiān)督局新藥審評委員會委員、臨床與審評專家申春悌在發(fā)言中講到：新疆華春集團在上報新藥注冊材料之前，先組織專家對項目價值進行評估，大浪淘沙，華春率先這樣做來自于自信，說明對太子神悅膠囊有底氣。現(xiàn)在是太子神悅膠囊上報的最佳時期，建議新疆華春投資集團利用新疆的醫(yī)藥資源，多進行新藥的研發(fā)，在振興一帶一路戰(zhàn)略中貢獻力量。
    臨床評審專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師、教授王停；精神神經(jīng)臨床、審評專家、中醫(yī)博導(dǎo)唐啟盛；臨床專家兼基地主任、主任醫(yī)師、中醫(yī)學(xué)博士吳圣賢；臨床專家、主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士王忠等專家與太子神悅膠囊Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗組長單位中南大學(xué)湘雅二院、主要研究者李樂華；中國醫(yī)師協(xié)會精神病學(xué)分會青年醫(yī)師聯(lián)盟常務(wù)副主席、主任醫(yī)師，北京回龍觀醫(yī)院譚云龍；清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院邢東明博士等，都先后發(fā)言提出了建議。
    葉祖光專家做了在總結(jié)中講到：太子神悅膠囊生逢其時，有很強的創(chuàng)新性。華春投資集團在申報新藥注冊之前，先再把臨床材料請專家們預(yù)審一遍，也就是先自審，說明華春內(nèi)功扎實。該項目的研發(fā)團隊是清華大學(xué)的杜力軍、邢東明等人，他們在學(xué)術(shù)上地位很高，是一直在進行醫(yī)藥研究的專家。這個項目經(jīng)過十多年扎扎實實的研究，科研功底非常深厚，效果更有特色。在屠呦呦獲諾貝爾獎之后，要產(chǎn)生轟動世界的新藥，很可能就是中藥，太子神悅膠囊在這種背景下應(yīng)運而生。早在2012年李連達院士就指出太子神悅膠囊前景無量，抑郁癥已列入重大疾病范疇，此藥符合社會的需求，臨床價值高，社會需求大，是難得的一種新藥。值得專家大力支持，希望盡快上市，盡快發(fā)揮作用。